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                服務與項目

                分析化學

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                藥物雜質分析

                • 利用HPLC等各種技術分離監管起始原料,中間體,API和藥物產品中的雜質
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                • API的強制氧化降解物的分離和結構鑒定
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                • 準備專業的申報材料

                方法開發和方法學驗證

                • API的方法開發及驗證(依照中國藥典、美國藥典、歐洲藥典、ICH等要求和客戶的其↘它特殊要求)
                • 殘留溶劑方法開發及驗證(依照中國藥典、美國藥典、歐洲藥典、ICH等要求)

                常規服務

                • NMR 1D、2D等(包含H-NMR、C-NMR、P-NMR、F-NMR、HSQC、HMBC、COSY、NOESY等)
                • LC-MS分析
                • HPLC分析 (含ELSD檢測)
                • 手性純度測試
                • Pre-HPLC制備分離
                • 常規√理化測試(ROI、LOD、Cl-、SO42-、mp、HM、旋光度、水分測定、重金屬殘留等)

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