美迪西生物分析部可以提供符合FDA/CFDA GLP的小小孩子分子藥物生物分析服務,以支持小分子藥物的篩ξ選與開發,及卐其臨床前研究和臨床研究。

亮點
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小分子藥物生物分析服☉務由多名從業經驗豐富的人員組成
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使用驗證過的實驗室信息管理系統(Watson LIMS 7.2)管理樣品和實驗數據
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通過US FDA的檢查、擁有CFDA 的GLP證書
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為客戶提供◥全球化的小分子藥物生物分析服務
服務內容
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早期DMPK/ADME體內外篩選
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臨床前GLP藥代毒理實驗
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仿制藥生物等效性(BE)實驗
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全▓球臨床試驗的樣品分析
儀器設備
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Thermo Q Exactive HF-X
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SCIEX Triple Quad 6500+
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SCIEX Triple Quad 5500
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Shimadzu LCMS-8050
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SCIEX API 4000
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Waters UPLC
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Shimadzu UHPLC
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Thermo Vanquish Flex UHPLC
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ICP-MS
LC-MS/MS方法開發ㄨ及方法學確證
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開發、轉移和優化LC-MS/MS方法用於生物基質中藥物濃度的測定
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美迪西實驗室可在短期內快速完》成方法學確證以支持潛在項目的需要Ψ
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方法開發,轉移◥及確證
標準品及同位素內標的合成服務
美迪西化學合成和放射性合成實驗室可提供▅短時、快速的標準品及同位素內標的合成服務
相關實驗室